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产品描述
一、原料药生产体系:
(1)、1号车间现建有三条生产线,分别为:年产2.5吨枸地氯雷他定生产线、年产1吨地氯雷他定生产线、年产1吨他达拉非生产线。2018年枸地氯雷他定生产线通过现场认证并于当年取得枸地氯雷他定GMP证书。
(2)、主要设备/设施简介
反应罐:搪玻璃反应罐12台、不锈钢反应罐1台;
离心机:5台;
双锥真空干燥机:3台;
真空干燥箱:1台;
热水系统:1套;
螺杆式真空泵:3套;
环保型真空泵:2套;
公用系统:车间反应、干燥设备都配备了升温、冷却、氮气、空压等公用系统,能够满足多品种生产需求。
自动化(DCS)系统:各生产线采用自动化控制和智能感知预警技术,应用过程控制系统、安全联锁系统、紧急停车系统和有毒有害、可燃气体及火灾检测保护系统,实现工艺装置的自动化生产和智能化监控。公司DCS系统为浙江中控自动化控制系统,系统实时对现场反应设备温度、压力、搅拌;高位槽高低液位;动力系统的温度、压力、流量等进行监控,保障生产过程安全。
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制剂生产体系
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